Solutions de tests analytiques pharmaceutiques

Les produits comprennent nos solutions intégrées de préparation d'échantillons et de qPCR, acceptées par les autorités réglementaires, pour la détection rapide des mycoplasmes dans de multiples modalités thérapeutiques. Nous proposons également une solution complète de PCR en temps réel (qPCR) pour le contrôle rapide de la stérilité des produits de thérapie cellulaire.

Axés sur les solutions pour l'analyse des impuretés, nous offrons un portefeuille robuste de kits d'essai PCR en temps réel et numériques pour mesurer les niveaux d'ADN résiduel à partir d'une grande variété de lignées cellulaires hôtes et de plasmides résiduels.

Nous proposons des solutions qPCR et dPCR faciles à utiliser, très sensibles et robustes pour la caractérisation des lentivirus, qui permettent une validation conforme aux attentes de l'industrie.  Nos produits comprennent également un test de PCR numérique (dPCR) pour la quantification reproductible des particules AAV, indépendamment du sérotype.

Notre identification microbienne robuste est idéale pour la surveillance de l'environnement, les enquêtes sur la contamination, l'analyse des causes profondes, les tests sur les matières premières et l'identification microbienne dans les laboratoires de fabrication de petites molécules, les laboratoires biopharmaceutiques et les laboratoires de service.