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Services prêts à l'emploi et à valeur ajoutée

Atténuez les risques et contrôlez le coût total de possession avec les solutions d'emballage consultatives et adaptées de DWK.

Services de traitement sur mesure pour l'excellence biopharmaceutique

Prêt à l'emploi

Les composants RTU sont traités, emballés et certifiés pour entrer directement dans votre environnement de remplissage et de finition.

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Validé, conforme et traçable

Tous les composants sont fabriqués pour répondre aux normes USP et EP et sont accompagnés d'une documentation complète, y compris le CoA et la traçabilité des lots.

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Adapté à votre processus

DWK fournit des traitements de surface sur mesure, des codes-barres, des étiquettes et des emballages secondaires pour répondre à vos exigences spécifiques de production.

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Solutions de flacons personnalisées pour des applications de haute précision

Kit WHEATON™ CompletePAK™ Clear

Découvrez les composants d'emballage primaire RTU stérilisés et prêts à l'emploi de DWK, conçus pour réduire les délais de livraison et rationaliser les processus de fabrication. Conçus pour une traçabilité complète et une intégrité de fermeture de conteneur (CCI) validée, ces kits libèrent un espace précieux en salle blanche et soutiennent des flux de travail de production efficaces et juste à temps.

Nettoyage des particules

Les composants répondent aux normes USP<788>/EP2.9.19 et sont traités avec de l'eau USP et WFI, puis filtrés HEPA et emballés dans des salles blanches certifiées ISO.

Dépyrogénation

Réduction des endotoxines pour répondre aux normes USP<85>/EP2.6.14 pour des emballages RTU sans pyrogènes sur le marché des médicaments parentéraux.

Stérilisation

Composants RTU stériles validés selon USP<71>/EP2.6.1 avec un SAL de 10⁻⁶ pour les environnements de production de médicaments aseptiques.

Options de personnalisation

Comprend la siliconisation, les codes-barres, l'étiquetage et les configurations d'emballage secondaire personnalisées pour optimiser votre flux de travail.

Documentation connexe

Solutions prêtes à l'emploi et personnalisées de DWK

Ce guide décrit comment DWK soutient la conformité réglementaire, l'intégrité des produits et l'efficacité des flux de travail grâce à des solutions sur mesure et adaptées.

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WHEATON™ CompletePAK™

WHEATON™ CompletePAK™ offre des kits de flacons stérilisés et prêts à l'emploi avec des composants personnalisables, rationalisant les flux de travail pharmaceutiques et garantissant la conformité USP/EP avec une traçabilité complète.

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Questions fréquemment posées

Les composants RTS (Ready-to-Sterilize) sont nettoyés et emballés pour être stérilisés par l'utilisateur final, tandis que les composants RTU (Ready-to-Use) sont entièrement traités, dépyrogénisés et stérilisés pour une utilisation directe dans des environnements stériles.

Absolument. DWK propose une gamme d'options d'emballage secondaire pour WHEATON™ CompletePAK™, y compris des emballages palettisés, en caisse ou en vrac, et peut concevoir des solutions personnalisées pour s'adapter à votre environnement de production.

DWK Life Sciences propose une large gamme de conteneurs avec des services à valeur ajoutée. Ces conteneurs peuvent être personnalisés avec des services tels que le nettoyage, la stérilisation, la dépyrogénisation, le codage à barres, l'étiquetage et l'emballage pour répondre à des exigences spécifiques d'application ou réglementaires. Si vous ne trouvez pas le conteneur ou le service que vous recherchez, veuillez contacter votre représentant commercial Fisher Scientific pour obtenir de l'aide.