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Kits de détection de mycoplasmes Applied Biosystems™ MycoSEQ™ Plus

Prévenez la contamination, protégez les cellules, garantissez la conformité.

Applied Biosystems MycoSEQ Mycoplasma Detection Kits

Pourquoi choisir les kits de détection de mycoplasmes Applied Biosystems™ MycoSEQ™ Plus?

Détection précise

Les kits de détection de mycoplasmes Applied Biosystems™ MycoSEQ™ sont conçus pour détecter toutes les espèces de mycoplasmes recommandées répertoriées dans les principales pharmacopées avec une grande sensibilité et spécificité. Ils peuvent détecter moins de 10 copies génomiques par millilitre (GC/ml), garantissant une détection fiable sans réactivité croisée avec des espèces bactériennes étroitement apparentées.

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Résultats rapides

Les kits de détection de mycoplasmes Applied Biosystems™ MycoSEQ™ fournissent des résultats précis et exploitables en environ 5 heures. Ce délai d'exécution rapide est nettement plus rapide que les méthodes traditionnelles basées sur la culture, qui peuvent prendre jusqu'à 28 jours. Cette rapidité améliore l'efficacité des flux de travail de bioproduction en fournissant une détection rapide de la contamination par mycoplasmes.

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Conformité réglementaire

Les kits de détection de mycoplasmes Applied Biosystems™ MycoSEQ™ sont acceptés dans le monde entier comme répondant aux directives réglementaires existantes pour la détection des mycoplasmes, y compris celles des pharmacopées de l'UE, des États-Unis et du Japon. Ils sont également conçus pour soutenir les directives de qualification de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH). Cette acceptation réglementaire large simplifie les processus de conformité à travers plusieurs modalités thérapeutiques.

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Applications possibles

Applied Biosystems MycoSEQ Mycoplasma Detection Kits

Sécurité des produits dans le développement de thérapies cellulaires

La présence de mycoplasmes peut compromettre de manière significative la qualité, la sécurité et l'efficacité du produit thérapeutique final, ainsi que poser de graves risques pour la santé des patients. Les agences de réglementation exigent donc des méthodes de test des mycoplasmes sensibles et spécifiques pour garantir la conformité aux normes de sécurité et de qualité dans la fabrication des thérapies cellulaires.

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Kit de détection de mycoplasmes Applied Biosystems™ MycoSEQ™ Plus

Un test de PCR quantitative basé sur une sonde utilisant la chimie TaqMan™, conçu pour répondre aux exigences réglementaires et détecter avec précision plus de 200 espèces de mycoplasmes.

Kit de détection de mycoplasmes Applied Biosystems™ MycoSEQ™

Validé dans plus de 42 thérapies, ce test basé sur SYBR™ Green détecte 90 espèces de mycoplasmes avec une grande spécificité et sensibilité.

Kit d'extraction d'acides nucléiques de mycoplasmes Applied Biosystems™ PrepSEQ™ 1-2-3

Optimisé pour les kits de détection MycoSEQ™, extrait et récupère efficacement l'ADN de mycoplasmes à partir de divers types d'échantillons en moins de 2 heures.

Système d'extraction d'acides nucléiques Applied Biosystems™ AutoMate Express™

Cet instrument de paillasse facile à utiliser automatise le processus d'extraction des acides nucléiques pour jusqu'à 13 échantillons en utilisant le flux de travail de détection des mycoplasmes MycoSEQ™.

Applied Biosystems MycoSEQ Mycoplasma Detection Kits

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Solutions analytiques rapides pour la surveillance environnementale, les tests de matériaux critiques, les tests en cours de processus et les tests de contrôle qualité de la libération des lots.

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Questions fréquemment posées

Oui, les kits de détection de mycoplasmes MycoSEQ™ sont validés pour une utilisation dans la production thérapeutique et le kit de détection de mycoplasmes MycoSEQ est utilisé dans plus de 42 thérapies. Il respecte ou dépasse les directives réglementaires en matière de sensibilité et de spécificité avec une sensibilité de 10 UFC/mL ou 10 GC/mL, ce qui en fait un choix fiable pour garantir la sécurité et la conformité des produits à base de cellules. La validation du kit dans diverses thérapies démontre son efficacité et sa fiabilité dans la détection de la contamination par mycoplasmes dans diverses applications.

Oui, les kits de détection de mycoplasmes MycoSEQ™ permettent de tester une large gamme de volumes d'échantillons allant de 100 μL à 50 mL.

Non, les mycoplasmes vivants ne sont pas nécessaires. Les kits de détection de mycoplasmes MycoSEQ™ ne contiennent aucun mycoplasme vivant et ne nécessitent pas l'utilisation de mycoplasmes vivants pour la validation.