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Thermo Scientific™ Nalgene™ PC Low Particulate Biotainers

Code produit 16440601
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Capacité (métrique):
125 mL
1 L
2 L
5 l
10 l
20 l
Forme:
Carré
Carré avec poignée
Certifications/Conformité:
USP <778>, USP classe VI, non cytotoxique, USP <661>, apyrogène, FDA 21CFR 177.1315
USP Class VI, Non-cytotoxic, USP <661>, Non-pyrogenic, FDA 21 CFR 177.1520
USP classe VI, non cytotoxique, USP <661>, apyrogène, FDA 21CFR 177.1520
USP classe VI, non cytotoxique, USP <661>, apyrogène, FDA 21CFR 177.1315
USP 788
Plage de températures (métrique):
-100°C to 100°C
-70°C to 70°C
Conditionnement:
2 pièces
20 pièces
3 pièces
35 pièces
50 pièces
6 pièces
8 product options available for selection
Product selection table with 8 available options. Use arrow keys to navigate and Enter or Space to select.
Product Code. Capacité (métrique) Forme Certifications/Conformité Plage de températures (métrique) Unit Size
16440601 20 l Carré USP Class VI, Non-cytotoxic, USP <661>, Non-pyrogenic, FDA 21 CFR 177.1520 -100°C to 100°C 3 pièces
16420591 125 mL Carré USP 788 -100°C to 100°C 50 pièces
16440591 1 L Carré USP 788 -70°C to 70°C 35 pièces
16470591 2 L Carré USP 788 -100°C to 100°C 20 pièces
16490591 5 l Carré USP classe VI, non cytotoxique, USP <661>, apyrogène, FDA 21CFR 177.1315 -100°C to 100°C 6 pièces
16480591 5 l Carré avec poignée USP <778>, USP classe VI, non cytotoxique, USP <661>, apyrogène, FDA 21CFR 177.1315 -100°C to 100°C 6 pièces
16410601 10 l Carré USP classe VI, non cytotoxique, USP <661>, apyrogène, FDA 21CFR 177.1520 -100°C to 100°C 2 pièces
16400601 10 l Carré avec poignée USP classe VI, non cytotoxique, USP <661>, apyrogène, FDA 21CFR 177.1520 -100°C to 100°C 2 pièces
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8 options
Product Code. 16440601 Supplier Thermo Scientific™ Supplier No. 38342342
  • ONLINE EXCLUSIVE PRICE
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Description

Spécifiquement conçues pour la fabrication de produits pharmaceutiques et biologiques afin de réduire le risque de transfert de contamination. Leur structure en PC durable et translucide garantit l’intégrité de vos échantillons, même à une température de -100°C.

Spécifiquement conçues pour la fabrication de produits pharmaceutiques et biologiques Thermo Scientific™.

Les flacons et bonbonnes en polycarbonate Nalgene™ Biotainer™ diminuent le risque de transfert decontamination. Leur structure en PC durable et translucide garantit l’intégrité de vos échantillons, même à une congélation à -100°C.

  • Fournis stériles et prêts à l’emploi, y compris les produits propres certifiés conformes à aux normes USP<788> avec un niveau d’endotoxines inférieurs à 0,5 UE/ml
  • Les produits certifiés propres comprennent un emballage à triple couche, avec deux couches thermoscellées pour faciliter leur entrée en salle blanche

  • Les produits certifiés propres comprennent un emballage à triple couche, avec deux couches thermoscellées pour faciliter leur entrée en salle blanche
  • Produits stériles et prêts à l’emploi avec un niveau garanti de stérilité de 10-6 à l’intérieur du flacon/bouchon
  • Le PEHD robuste peut être utilisé de -100°C à 100°C, ce qui permet un mélange chauffé et un stockage ou une expédition congelé(e). Doivent être testés dans des conditions réelles d’utilisation, car les résultats peuvent varier en fonction de l’application.
  • Tout au long de la fabrication, les procédures d’inspection comprennent les tests d’étanchéité, le contrôle dimensionnel, l’inspection visuelle pour détecter des particules et les tests de commercialisation pour garantir que le produit satisfait toutes les spécifications
  • Tous les récipients / systèmes de fermeture sont certifiés étanches** pour protéger les contenus précieux
  • Les produits peuvent être fournis avec des études traitant de l’extraction forcée*, des dossiers de validation* et des certificats
  • Notre service client comprend des équipes de commerciaux spécialisés très expérimentés, une équipe de réglementation, une équipe qualité et un service technique régional

En outre, nos produits certifiés propres incluent ce qui suit :

  • Des dispositifs conçus en salle blanche selon la norme ISO de classe 7 afin de limiter le nombre de particules lors du moulage
  • Deux barrières stériles thermoscellées pour protéger le produit avant utilisation
  • Les sachets thermoscellés comprennent des ouvertures déchirables rapides en haut et en bas, et sont placés dans un emballage en carton torsadé scellé à l’aide d’un ruban / une attache pour empêcher toute contamination importante de l’emballage interne
  • Certifié et testé de lot à lot pour répondre à l’USP <788> Faibles exigences en matière de particules pour limiter la contamination potentielle des particules
  • Certifiés à faible taux d’endotoxines (0,50 EU/ml) conformément à la norme USP <85> pour réduire les pyrogènes
TRUSTED_SUSTAINABILITY

Specifications

Capacité (métrique) 20 l
Couleur Bleu (translucide)
Diamètre (métrique) intérieur de col 48 mm
À utiliser avec (application) Media/Buffer Preparation ​, Media/Buffer Storage, Sampling, Storage, Transportation ​, Validation Testing, Drug Substance, Drug Product
Matériau Polycarbonate
Nbre par carton 3/Cs.
Nb par paquet 1 Ea.
Stérilité Stérile
Plage de températures (métrique) -100°C to 100°C
Couleur de bouchon Blanc
Faible taux de particules USP <788> (Low particulate)
Closure Included Yes
Graduated Yes
Bouche Narrow
Hauteur (métrique) 493 mm
Hauteur (impériale) 19.4 in.
Matériau du bouchon Polypropylène
Taille du bouchon 48 mm
Autoclavable Non autoclavable
Étape du flux de travail Upstream media/buffer prep and storage. Upstream process solution storage. Downstream validation, downstream intermediate storage and transport. Bulk drug product/substance transportation.
Capacité (impériale) 676.3 oz.
Forme Carré
Certifications/Conformité USP Class VI, Non-cytotoxic, USP <661>, Non-pyrogenic, FDA 21 CFR 177.1520
Jetable Single-use
Type de produit Storage and Transport Bottle
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* Les études ne comprennent pas les bonnes pratiques de fabrication et sont uniquement fournies à titre informatif. L’identité et la quantité de substances extractibles peuvent varier selon les modifications de routine apportées au cours du processus de fabrication. Ces études peuvent vous aider à déterminer si d’autres études traitant des produits lixiviables peuvent permettre de répondre aux exigences réglementaires applicables ou aux attentes et sont disponibles sous CDA. Pour cela, merci de nous contacter à l’adresse rocregsupport@thermofisher.com

**Le terme étanche s’applique aux produits Thermo Scientific Nalgene répondent aux critères suivants : a) Les bouteilles/flacons/entonnoirs dotés de bouchons d’une dimension inférieure à 100 mm qui, une fois remplis d’eau et renversés, peuvent supporter une pression d’air de 2 psig pendant 2 minutes sans présenter de fuites. b) Les bouteilles/flacons/entonnoirs dotés de bouchons d’une dimension supérieure à 100 mm qui, une fois remplis d’eau et renversés pendant 15 minutes, ne présentent pas de fuites.

Remarque : reproduire ces tests avec d’autres liquides peut entraîner des résultats différents. Pour un usage en toute sécurité, il est conseillé aux clients de tester les flacons et les bouchons Thermo Scientific Nalgene dans les conditions d’utilisation prévues pour leurs applications. Les contenants Thermo Scientific Nalgene sont étanches à température et pression ambiantes lorsqu’ils sont associés aux bouchons Nalgene.

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