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DURAN PURE Ready-to-Use

Flacons en verre borosilicaté 3.3 prétraités, conçus pour réduire les risques et optimiser votre flux de travail.

Pourquoi choisir DURAN™ PURE Ready-to-Use ?

Optimiser les ressources

Libérez des ressources des tâches non stratégiques afin de vous concentrer sur les priorités essentielles.

Enhanced Personnel Safety

Minimiser le coût total de possession (TCO)

Réduisez le coût total de possession, les efforts du personnel, les investissements CAPEX et la maintenance des équipements.

Safer Handling

Garantir une fiabilité et une conformité accrues

Utilisez un fabricant d’origine entièrement contrôlé et audité, avec une forte conformité aux BPF et aux exigences réglementaires.

Sample Protection

Améliorer l’efficacité et réduire les risques

Éliminez le besoin de traitement interne et de manipulation des flacons en verre, rationalisez les flux de travail et libérez de l’espace pour des activités à plus forte valeur ajoutée.

Workflow

Emballages en verre prétraités pour applications critiques en pharma et biotechnologie

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Flexible, conforme, évolutif

Les flacons en verre borosilicaté 3.3 prétraités DURAN™ PURE de DWK Life Sciences prennent en charge les applications pharmaceutiques et biotechnologiques – de la manipulation des API et de l’échantillonnage jusqu’à l’expédition et au bioprocédé. Les conceptions spécifiques aux applications, l’approvisionnement contrôlé en lot unique avec certificat d’analyse et les options de traitement sélectionnables (lavage, dépyrogénation, stérilisation) garantissent des solutions d’emballage conformes et à faible risque.

La plateforme flexible de DWK permet aux clients de sélectionner le niveau de traitement adapté à leur flux de travail et à leur stratégie de validation, réduisant ainsi les efforts de validation, accélérant la mise sur le marché et minimisant le risque de contamination tout en répondant aux exigences réglementaires.

Découvrir le produit

Niveau 1 – DURAN™ PURE Bulk

DURAN™ PURE est une solution d’emballage en verre de qualité pharmaceutique, soutenue par un approvisionnement contrôlé en lot unique, une documentation réglementaire complète et une traçabilité de bout en bout permettant les processus de fabrication pharmaceutiques et biotechnologiques.

Niveau 2 – DURAN™ PURE RTP (Ready-to-Process)

Les contenants prêts à être traités (RTP) sont lavés conformément à USP <788> et Ph. Eur. 2.9.19, à l’aide d’eau purifiée, d’eau déionisée (DI) ou d’eau pour injection (WFI), et entièrement accompagnés d’une documentation réglementaire complète pour le traitement en aval.

Niveau 3 – DURAN™ PURE RTS (Ready-to-Sterilise)

Les contenants prêts à être stérilisés (RTS) sont lavés et dépyrogénés conformément à USP <85> et Ph. Eur. 2.6.14, ce qui les rend adaptés à la stérilisation ultérieure par le client et à une utilisation aseptique.

Niveau 4 – DURAN™ PURE RTU (Ready-to-Use)

Les contenants sont lavés, dépyrogénés et stérilisés à la vapeur, certifiés conformément à USP <71> et Ph. Eur. 2.6.1, et fournis en double emballage pour une utilisation aseptique immédiate.

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DURAN™ PURE Ready-to-Use

Aperçu des principaux avantages et caractéristiques.

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Questions fréquemment posées

Les flacons DURAN™ PURE Ready-to-Use sont des solutions personnalisées. Veuillez consulter un expert afin de trouver l’option adaptée à vos besoins spécifiques.

Les conteneurs prêts à l’emploi réduisent le coût total de possession en éliminant les besoins en salle blanche, le temps du personnel, les équipements et les efforts de validation, ce qui se traduit par un coût global plus faible et une réduction du risque opérationnel.

L’externalisation du lavage, de la dépyrogénation et de la stérilisation élimine les goulets d’étranglement internes, garantit une qualité constante grâce à des processus contrôlés et audités, et libère des ressources internes pour des activités de fabrication à plus forte valeur ajoutée.

Call-to-action Image

Éliminez les risques de manipulation dans votre flux de travail du verre

Découvrez comment les flacons en verre borosilicaté 3.3 prétraités peuvent optimiser la sécurité, la cohérence et l’efficacité de votre flux de travail.

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