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Implen Logiciel 21CFR Partie 11 pour le NanoPhotometer avec pack QI/QO

Code produit. 17720248 Tous les produits Implen Produits
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À utiliser avec (équipement):
NanoPhotometer C40
NanoPhotometer N120
NanoPhotometer N60
NanoPhotometer NP80
Conditionnement:
1 pièce
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Code produit. 17720248

Marque: Implen CFR21Q120

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Description

Mise à niveau logicielle et pack QI/QO pour les modèles NanoPhotometer pour une conformité avec les directives de la FDA 21 CFR partie 11.

  • Clé de licence fournie sur clé USB
  • Documentation QI/QO fournie sous forme de fichier Excel sur la clé USB
  • Comprend : solution-étalon N-120-S, N-568-S et/ou filtre en verre Holmium et ensemble de filtres en verre à densité neutre N-4080-HNF selon le modèle NanoPhotometer
  • Le logiciel est disponible pour une utilisation sur écran tactile et ordinateur
  • Authentification des informations de connexion de l’utilisateur
  • Possibilité de définir les droits d’administrateur à quatre yeux, les directives relatives aux mots de passe et les dates d’expiration
  • Accès verrouillé et exigences de nouvelle authentification après une période d’inactivité
  • Verrouillage du système en cas de tentatives non autorisées d’accès au logiciel
  • Contrôle d’accès basé sur des rôles individuels pour les rôles Administrateur, Groupe, Utilisateur privilégié et Utilisateur
  • Prévention de la falsification des données
  • Génération d’un journal d’audit consultable dans un format lisible par l’homme
  • Suivi des modifications et des actions validées pour les rôles d’utilisateur, la gestion des comptes et les paramètres système
  • Possibilité de signer les dossiers par voie électronique

Spécification

Type Logiciel
À utiliser avec (équipement) NanoPhotometer N120
Comprend Pack QI/QO

Exclusivement destiné à la recherche

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