Gibco™ CTS™ LV-MAX™ Milieu de production

Le milieu de production Gibco CTS LV-MAX est un milieu chimiquement défini, sans sérum, sans protéines, validé pour la production de vecteurs lentiviraux recombinants. En plus de prendre en charge des cultures en suspension à haute densité cellulaire de cellules de production virale CTS (cellules dérivées HEK293F), ce milieu convient à la transfection transitoire et à l’échelle préclinique, clinique et commerciale et à la production lentivirale pour une utilisation avec le kit de transfection CTS LV-MAX. Le milieu de production CTS LV-MAX subit des tests de CQ rigoureux pour s’assurer qu’il convient à la fabrication d’applications de thérapie cellulaire et génétique.

Le milieu de production CTS LV-MAX peut s’appliquer à d’autres vecteurs viraux recombinants utilisant un milieu HEK293.

Les caractéristiques du milieu de production CTS LV-MAX sont les suivantes :
• Prend en charge les cellules de production virale CTS pour atteindre des densités de plus de 1 x 10⁷ cellules / ml avec agglutination minimale des cellules.
• Permet d’obtenir des titres viraux élevés jusqu’à 1 x 10⁸ TU / ml (vecteurs lentiviraux non concentrés, GFP)
• Protocole évolutif pour blocs à 96 puits profonds, flacons et bioréacteurs
• Milieu conforme à la réglementation fabriqué conformément aux BPFa pour les dispositifs médicaux, 21 CFR, partie 820, et certifié ISO 13485. Fichier maître des médicaments et dossier d’assistance réglementaire disponibles sur demande.

Le milieu de production CTS LV-MAX est formulé avec le réactif GlutaMAX-I. Il est prêt à l’emploi et ne nécessite pas de supplémentation. La formulation définie chimiquement a pour résultat une reproductibilité et une fiabilité lot à lot élevées. Le milieu ne contient pas de composants d’origine humaine ou animale. Il est déconseillé pour les cultures cellulaires adhérentes. La formulation de ce produit est identique au milieu de production LV-MAX de recherche, mais le milieu de production CTS LV-MAX est validé pour les applications thérapeutiques cliniques et commerciales.

Configuration et conditionnement sur mesure disponibles sur demande.