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Description
The CTS PSC Cryopreservation Kit is cGMP manufactured and used for the cryopreservation and recovery of pluripotent stem cells (PSCs). The kit consists of CTS PSC Cryomedium, a xeno-free solution for the cryopreservation of early passage PSCs, and CTS RevitaCell Supplement (100X), a chemically defined recovery supplement for use in the post-thaw culture medium. In combination, these reagents help minimize loss of cell viability, maximize post-thaw recovery, and minimize unwanted differentiation of pluripotent stem cells.
Kit de cryoconservation des CSP CTS :
• Assure une récupération efficace et une viabilité supérieure aux méthodes traditionnelles de cryoconservation des CSP
• Facilite les démarches réglementaires grâce à la fabrication conforme aux BPFa et à la disponibilité de la documentation
• Simplifie la transition du laboratoire à la clinique en remplaçant directement le kit de cryoconservation des CSP CTS réservé à la recherche
Récupération efficace
Le kit de cryoconservation des CSP réservé à la recherche offre une plus grande viabilité que les méthodes traditionnelles de cryoconservation. Il est compatible avec les CSP passées sous forme d’amas ou de cellules uniques cultivées dans divers systèmes de milieux. Le milieu CTS PSC Cryomedium est fourni sous la forme d’une solution complète prête à l’emploi contenant 10 % de DMSO pour un ajout efficace aux cellules. Des ajouts distincts de réactifs d’optimisation ne sont pas nécessaires, un gain de temps précieux dans la préparation.
Facilite les démarches réglementaires
Le kit de cryoconservation de CSP CTS est fabriqué sur un site dont les méthodes et les contrôles sont conformes aux BPFa pour les dispositifs médicaux, 21 CFR Partie 820. Notre site de fabrication homologué par la FDA est certifié ISO-13485. La traçabilité complète de la documentation et l’accès pratique à notre dossier maître du médicament (DMF) sont disponibles pour le kit de cryoconservation de CSP CTS.
Simplifie la transition du laboratoire à la clinique
Le kit de cryoconservation des CSP CTS offre la même efficacité en terme de récupération, de cohérence et de variabilité réduite que le kit de cryoconservation des CSP réservé à la recherche. Grâce à ses tests de sécurité complémentaires, y compris les agents fortuits, le kit de cryoconservation de CSP CTS permet une transition en douceur à partir du milieu de cryoconservation des CSP réservé à la recherche.
Spécification
Spécification
| Type de cellule | Cellules souches embryonnaires (CSE), cellules souches pluripotentes induites (CSPi) |
| Classification | Sans xéno-contaminants |
| Forme | Liquide |
| Type de produit | Milieu de cryoconservation |
| Stérilité | Stérilisation par filtration |
| Avec additifs | DMSO (10%) |
| À utiliser avec (application) | Recherche, développement et fabrication de thérapies cellulaires et géniques |
| Qualité de fabrication | ISO 13485, MDSAP, enregistré auprès de la FDA, 21 CFR 820 |
| Quantité | 1 kit |
| Conditions d’expédition | CTS PSC Cryosomes : glace carbonique CTS RevitaCell : glace carbonique |
| Afficher plus |
À des fins de recherche ou de fabrication de produits à base de cellules, de gènes ou de tissus. MISE EN GARDE : Non destiné à être directement administré à des humains ou des animaux.
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