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Gibco™ CTS™ Versene™ Solution
Description
CTS Versene Solution is a cGMP-manufactured EDTA solution for use as a gentle non-enzymatic cell dissociation reagent. It is formulated as 0.2 g EDTA(Na4) per liter of phosphate buffered saline (PBS) (0.48 mM). It reduces the burden in qualifying reagents when transitioning from the research bench to the clinic.
Gibco CTS Versene est une solution EDTA fabriquée conformément aux BPFa à utiliser comme réactif doux et non enzymatique de dissociation des cellules. La solution CTS Versene (0,48 mM) est formulée comme suit : 0,2 g EDTA(Na4) par litre de solution saline dans un tampon phosphate (PBS). Il réduit le fardeau des réactifs qualifiants lors de la transition du banc de recherche à la clinique.
Facilite les démarches réglementaires
La solution CTS Versene est fabriquée dans un site dont les méthodes et les contrôles applicables aux dispositifs médicaux sont conformes aux BPFa, 21 CFR Partie 820. Notre site de fabrication homologué par la FDA est certifié ISO-13485. La traçabilité complète de la documentation est disponible pour la solution CTS Versene.
Spécification
Spécification
| Contenu et stockage | Stocker entre 2 et 8°C et à l’abri de la lumière |
| Type de cellule | Cellules souches pluripotentes (SCP) |
| Classification | Aucun composant d’origine animale |
| Concentration | 1X |
| Forme | Liquide |
| Type de produit | Réactif de dissociation de culture cellulaire |
| Stérilité | Stérilisation par filtration |
| Format | Flacon |
| À utiliser avec (application) | Recherche, développement et fabrication de thérapies cellulaires et géniques |
| Qualité de fabrication | ISO 13485, MDSAP, enregistré auprès de la FDA, 21 CFR 820 |
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À des fins de recherche ou de fabrication de produits à base de cellules, de gènes ou de tissus. MISE EN GARDE : Non destiné à être directement administré à des humains ou des animaux.
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