Thermo Scientific™ GMP Mise en service, étalonnage, IQOQ+PT (test de cycle), maintenance préventive pour la mise en service d'une centrifugeuse standard (nouveau produit)

GMP Plan de service - Nouveau produit (NP) (Fait partie des plans d'assurance réglementaire)

Aperçu

• Conçu sur mesure pour les centrifugeuses standard lors de la mise en service de nouveaux équipements.
• Fournit une assistance complète en matière de démarrage, de qualification et de maintenance préventive pour GMP conformité.

Services inclus dans l’offre de base

• Mise en service : Permet de s'assurer que votre nouvel équipement est installé, connecté et pleinement opérationnel.
• Étalonnage : Une vérification périodique confirme que l’équipement et les capteurs de surveillance produisent des résultats précis dans les limites spécifiées. Ce service assure la conformité avec ISO Normes 9001.
• qualification d'installation (QI) : Vérification documentée attestant que le site d'installation et l'environnement de l'équipement répondent aux spécifications du fabricant et aux exigences de l'utilisateur. IQ vérifie que l'équipement, les manuels, les fournitures et tous les autres accessoires sont arrivés intacts et sont correctement assemblés et installés. Les détails de configuration de chaque composant du système sont enregistrés.
• Qualification opérationnelle (QO) : Vérification documentée que l'équipement (tel qu'installé) fonctionne comme prévu, conformément aux spécifications du fabricant. L'OQ vérifie les fonctions importantes des équipements et s'assure que ceux-ci fonctionnent comme prévu par le fabricant et qu'ils sont conformes aux normes et exigences. Les principaux tests comprennent la détection de porte entrouverte, de panne de courant et d'alertes de température.
• Tests de performance (PT) Tests personnalisés pour aider à garantir que l'équipement répond aux spécifications de l'utilisateur comme les tests de cycle (CT) pour les centrifugeuses.
• Maintenance préventive : Inspections de routine utilisant des procédures standardisées pour garantir que les performances de l'équipement sont égales ou proches du niveau atteint lors de l'installation. Les procédures typiques comprennent l'inspection générale et le nettoyage, le remplacement des pièces usées, les tests de performance généraux et le réglage.

Avantages supplémentaires

• Engagement de soutien prioritaire renforcé (jour ouvrable suivant) dans certaines régions
• Garantie et couverture de réparation tout compris, pièces de rechange incluses.
• Un coordinateur de compte dédié pour un soutien personnalisé.
• Consultation d'une heure pour obtenir des conseils en matière de conformité et d'assistance aux services.
• Accès illimité à l'apprentissage en ligne.
• 50 % de réduction sur les solutions de surveillance à distance et les options complémentaires (requalification) Résultats clients
• Performances fiables et temps d'arrêt minimisés