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Thermo Scientific™ Étalons de taille pour la précision du comptage PHARM-TROL™
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Description
Documente la reproductibilité d’un comptage de particules en permettant l’enregistrement en continu de sa performance avec les étalons de précision de comptage Thermo Scientific™ PHARM-TROL™. Ces étalons de précision prêts à l’emploi sont conçus pour une utilisation normale dans le comptage des particules liquides pour l’USP <788> et <789> la vérification. Les données sont documentées pour des audits internes ou de clients en utilisant une suspension de microsphères conforme au NIST™ avec une concentration connue.
Caractéristiques :
- Contient des dimensions standard conformes à la traçabilité NIST™, accompagnées d’un comptage des particules mesurées
- Développées pour les fabricants de médicaments administrés par voie parentérale et de solutions ophtalmiques recherchant une vérification temporaire des normes USP <788> et <789> (matières particulaires dans les injections et les solutions ophtalmiques)
- Les diamètres de particules sont conformes aux mesures standard du National Institute of Standards and Technology.
- Préparées avec la même rigueur que le standard de référence du comptage USP, fournissant des données de contrôles de processus destinées à la cohérence du comptage des particules et à la vérification de l’étalonnage de la taille
Spécification
Spécification
| Additif | Contient des traces de surfactant pour inhiber l‘agglomération et favoriser la stabilité |
| Concentration | 3800 particules/ml ± 15 % |
| Contenu et stockage | Sauf indication contraire, réfrigérer (2 à 8°C) le produit lorsqu’il n’est pas en cours d’utilisation, mais ne pas le congeler. Conservez le flacon hermétiquement fermé en position verticale. Mélanger le produit en le retournant délicatement à la main ou avec un vortex. |
| Contenu | Microsphères de polystyrène dans l‘eau |
| Description | Utilisé par des fabricants de médicaments administrés par voie parentérale et de gouttes ophtalmiques qui cherchent une vérification intermédiaire de l‘USP <788> et <789>. |
| Couleur | Blanc ou incolore |
| À utiliser avec (application) | Test de conformité USP |
| Matériau | Polystyrène |
| Type de produit | Particules de contrôle de comptage |
| Comprend | Certificat d’étalonnage et de traçabilité pour le NIST |
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