Hamilton™ Pointe stérile pour pipeteur

La gamme de produits consommables de Gilbert est produite dans un ISO Chambre propre de classe 8, basée sur ISO 14644 ainsi que ISO 9001 et ISO 13485. Hampton va au-delà de toute analyse statistique de la qualité pour assurer la qualité la plus élevée du produit, p. ex., CO-RE l’embout est vérifié pour la constriction de son embout et l’absence de éclairs du processus de cylindre. TüV Rheinland certifie que notre système de gestion de la qualité installé a été évalué et jugé conforme aux exigences des normes de performance élevées pour la conception et la fabrication des produits jetables. La plupart des consommables sont conformes aux directives CE relatives au marquage CE et aux DIV. Pour répondre aux besoins hautement élaborés des laboratoires dans le cadre de l’analyse génomique, Proteomics   Cellomics   La saturation biologique supérieure de CO-RE les embouts de ME, les tubes et les récipients de réactions est garantie par un processus de production contrôlé. Le personnel qualifié et la production automatisée en salles blanches permettent une fabrication sans contamination. À intervalles réguliers, le lot de production est soumis à une méthode de PCR hautement sensible pour garantir la conformité aux critères de pureté définis sans Dnase / Rnase, pyrogène ni inhibiteur de PCR. Hamilton a présenté une nouvelle qualité de pureté, en particulier pour les travaux médico-légaux, afin d’éliminer le risque résiduel de contamination des produits propres. Outre les exigences de pureté les plus strictes pendant le processus de production, une étape supplémentaire est effectuée lors de la fabrication et de l’emballage des produits finis jetables. Ce traitement assure l’élimination efficace des contaminants en détruisant physiquement toutes les molécules d’ADN. Conformément à la revue Forensic Science International (FSI), Hamilton a validé le processus de traitement pour prouver l’efficacité de l’élimination de l’ADN amplifiable. Étant donné qu’un seul événement de infection par l’ADN externe au cours d’une investigation médico-médicale peut entraîner un profilage incorrect de l’ADN, ce qui rend la preuve inapte, l’engagement de Mesures de datée est de la plus grande importance.

• Production automatisée de pointes en salles blanches et contrôle qualité, dans le cadre de la gamme de consommables Hamilton
• Les produits Hamilton dont la pureté biologique a été testée sont faits avec des matériaux sans DNase, RNase, pyrogènes (endotoxine) ni inhibiteurs de PCR
• Certifié CE IVD, le cas échéant
• Les pointes de pipettes à filtre de la gamme Hamilton empêchent toute contamination inter-échantillons de type « carry-over » et à cause d’aérosols
• L’emballage économique standardisé des embouts comprend des plateaus pour embouts SBS et un système de rechargeable
• Traçabilité complète et identification facile du volume de la pointe grâce à une étiquette avec code-barres et code couleur, le cas échéant
• Stérilité des produits validée selon ISO 11137