Cytokines et facteurs de croissance cGMP HumanKine

Les protéines GMP sont accompagnées d'une documentation complète pour la traçabilité, ainsi que de tests de contrôle de qualité supplémentaires et d'examens d'assurance qualité, tandis que la gamme RUO offre des produits fiables qui sont plus rentables au cours des premières phases de recherche et de développement. Comme le processus de fabrication est le même pour les produits RUO et GMP, HumanKine offre une transition transparente entre les lignes de produits précliniques et cliniques, ce qui permet d'économiser beaucoup de temps et d'argent.

Sauf indication contraire dans la fiche produit, nos produits sont formulés pour assurer la stabilité des protéines lyophilisées à température ambiante. Il est conseillé de conserver les produits lyophilisés entre -20°C et -80°C. Pour les solutions reconstituées de la plupart des produits, un stockage à court terme à 4°C est recommandé. Le stockage prolongé de la solution protéique doit se faire entre -20°C et -80°C. Garder à l'esprit que chaque cycle de congélation/décongélation peut entraîner une certaine dénaturation des protéines, il n'est donc pas recommandé de soumettre des aliquotes à plusieurs cycles de congélation/décongélation.

L'US-FDA ne vérifie ni ne certifie les installations de fabrication qui produisent des matériaux auxiliaires. Les produits HumanKine GMP sont fabriqués dans le cadre du système de gestion de la qualité ISO13485, conformément aux recommandations de l'USP et de la pharmacopée européenne, afin de garantir l'activité, la pureté et la sécurité. L'installation de fabrication peut être auditée par l'utilisateur final sur demande.