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Gibco™ Milieu NK-Xpander™ CTS™
Description
Gibco CTS NK-Xpander Medium is specifically formulated for superior expansion of human natural killer (hNK) cells for cell therapy applications. When hNK cells are enriched from human peripheral blood mononuclear cells (hPBMCs) and expanded in a feeder-free system using CTS NK-Xpander Medium supplemented with 5% hAB serum and 500U/mL IL-2, ≥90% of the hNK cells generated maintain CD56+/CD16+/CD3- surface marker expression. Furthermore, such hNK cells demonstrate degranulation and killing of K562 cancer cells when expanded in CTS NK-Xpander Medium.
- Formulée spécifiquement pour une expansion supérieure des cellules tueuses naturelles humaines (hNK) pour les applications de thérapie cellulaire
- Lorsque les cellules hNK sont enrichies à partir de cellules mononuclées de sang périphérique humain (hPBMC) et étendues dans un système sans apport nourricier à l’aide du milieu NK-Xpander CTS complété de 5 % de sérum hAB et 500 U/ml d’IL-2, ≥ 90 % des cellules hNK générées maintiennent l’expression des marqueurs de surface CD56+ / CD16+ / CD3-
- De plus, ces cellules hNK démontrent une dégranulation et l’élimination des cellules cancéreuses K562
Potentiel d’expansion supérieur
- Capable de produire un rendement élevé de cellules hNK sans avoir besoin de cellules nourricières, offrant une expansion robuste des cellules hNK enrichies à partir des hPBMC de donneurs qualifiés au jour 14 à 15 par rapport à d’autres options de milieu
- Les cellules maintiennent l’expression des marqueurs de surface CD56+ / CD16+ / CD3- et démontrent des capacités cytolytiques
Fabriqué pour les applications de thérapie cellulaire
- Le milieu NK-Xpander CTS est fabriqué sans cytokines et facteurs de croissance pour permettre une flexibilité par rapport à l’application prévue
- Le milieu n’inclut pas les composants d’origine humaine ou animale ; cependant, la supplémentation avec du sérum hAB est recommandée pour de meilleurs résultats
Qualité CTS
- Les produits Gibco CTS suivent “les matériaux auxiliaires pour les produits issus de cellules, de gènes et de tissus” de l’USP dans les limites des responsabilités applicables à un fournisseur
- La documentation telle que les énoncés spécifiques à l’usage prévu, la traçabilité complète de la documentation et l’accès pratique à notre DMF (fichier maître des médicaments) sont disponibles pour soutenir l’archivage réglementaire
- Les produits sont fabriqués sur un site dont les méthodes et les contrôles aux BPFa pour les dispositifs médicaux, 21 CFR Part 820
- Les sites de fabrication homologués par la FDA sont certifiés ISO-13485.
Compatibilité avec les systèmes fermés
- Le milieu NK-Xpander CTS est disponible en formats de 500 ml (flacon) et 5 L (sachet) pour un développement de procédés pratique et une mise à l’échelle de fabrication en système fermé
- La chambre du récipient pour bioprocédés de 5 litres est fabriquée à partir d’un film Aegis 5-14 et comprend une tubulure en PVC stérile et soudable sans DEHP avec Luer Lock
- La tubulure C-Flex™ avec connecteur rapide MPC offre des options de connexion polyvalentes pour les procédés de fabrication, notamment la compatibilité avec le système de centrifugation à contre-courant CTS Rotea
Spécification
Spécification
| Type de cellule | Cellules tueuses naturelles (NK) |
| Forme | Liquide |
| Type de produit | Milieu pour culture cellulaire |
| Serum Level | Sans sérum |
| Stérilité | Stérilisation par filtration |
| À utiliser avec (application) | Recherche, développement et fabrication de thérapies cellulaires et géniques |
| Qualité de fabrication | ISO 13485, MDSAP, enregistré auprès de la FDA, 21 CFR 820 |
| Quantité | 5 l |
| Conditions d’expédition | Milieu de base : température ambiante, Supplément : glace carbonique |
| Format | BPC |
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À des fins de recherche ou de fabrication de produits à base de cellules, de gènes ou de tissus. MISE EN GARDE : Non destiné à être directement administré à des humains ou des animaux.
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