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Isofield™ Gants stériles en nitrile Eclipse pour salles blanches - Compatibles avec les grades A/B
BIOPHARMA

Code produit 30178887
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Dimensions:
10
6
6,5
7
7,5
8
8,5
9
Conditionnement:
200 paires
8 product options available for selection
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Code produit Dimensions unitSize
30178887 7,5 200 paires
30178835 6 200 paires
30178853 6,5 200 paires
30178844 7 200 paires
30178868 8 200 paires
30178825 8,5 200 paires
30178879 9 200 paires
30178903 10 200 paires
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Code produit 30178887 Fournisseur Isofield™ Code fournisseur 2044075
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Description

Ce manchon allongé stérile en nitrile avec technologie de verrouillage du bras offre une protection jusqu'au coude pour GMP Salles blanches de classe A et B. Triple lavage à l'eau désionisée, faible teneur en endotoxines Isofield Eclipse a été testé en chimiothérapie contre ASTM Le D 6978-05 est sans accélérateur et antistatique.

  • Gants stériles en nitrile pour salle blanche
  • 400 mm (16 in) longueur du coude
  • Main droite / main gauche
  • De couleur blanche
  • Paume et doigts texturés
  • Manchette à bord roulé
  • Faibles niveaux d’endotoxines
  • Irradiation gamma, minimum 25 kGy
  • Niveau d'assurance de stérilité 10-6
  • Testé en comparaison avec une gamme de médicaments de chimiothérapie
  • Sachets d'encre résistants à l'IPA
  • Niveau de qualité acceptable (AQL) 0,65
  • Faible nombre de particules ≥ μ0,5 m (comptes/ cm² ) < 950
  • Protection contre les projections chimiques de type B (K, P, T)

Conformité technique et documentaire

  • Certificats d'analyse (COA), de conformité (COC) et d'assurance (COI) disponibles en téléchargement en ligne
  • innocuité chimique EN ISO 21420:2020
  • Taille et dextérité EN ISO 21420:2020 et EN ISO 374-2:2019
  • Fuite d'air et fuite d'eau EN ISO 374-2:2019
  • Dégradation chimique EN ISO 374-4:2019
  • Perméation chimique EN 16523-1:2015+A1:2018
  • Pénétration virale EN 16604:2004
  • Test d'endotoxines EN 455-3
  • Test de validation de stérilité EN ISO 11137 Partie 2 : 2015
  • Certificat de type UE EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Type B, EN ISO 374-5:2016, EN ISO 374-4:2019
  • Conforme aux exigences essentielles de santé et de sécurité applicables de l'annexe II du règlement (UE) 2016/425 relatif aux EPI, en tant que produit de catégorie III
  • Certificat de type UKCA EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Type B, EN ISO 374-5:2016, EN ISO 374-4:2019
  • Conforme aux exigences essentielles de santé et de sécurité applicables du règlement relatif aux EPI (2016/425), tel qu'il a été transposé en droit britannique et modifié en tant que produit de catégorie III
  • Testé contre la chimiothérapie à ASTM D 6978-05

Spécification

Cleanroom Class Classe 100 (ISO 5)
Accelerator Free Oui
AQL 0.65
Couleur Blanc
Jetable Usage unique
Finition externe Entièrement texturés
Finger Thickness (English) 6,69 ml
Finger Thickness (Metric) 0.17 mm
Hand Spécifique
Latex Free Oui
Matériau Nitrile
Palm Thickness (English) 4,33 ml
Palm Thickness (Metric) 0.11 mm
Poudré Sans poudre
Type de produit Gants pour salle blanche
Dimensions 7,5
Stérilité Stérile
Épaisseur (impériale) 3,54 ml
Épaisseur (métrique) 0.09 mm
Longueur (impériale) 16 in
Longueur (métrique) 400 mm
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