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Isofield™ Gants pour salle propre en nitrile Elipse - compatibles avec le grade A/B
BIOPHARMA

Code produit 30178903
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Dimensions:
10
6
6,5
7
7,5
8
8,5
9
Conditionnement:
200 paires
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Code produit Dimensions unitSize
30178903 10 200 paires
30178835 6 200 paires
30178853 6,5 200 paires
30178844 7 200 paires
30178887 7,5 200 paires
30178868 8 200 paires
30178825 8,5 200 paires
30178879 9 200 paires
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Artikelnummer. 30178903 Lieferant Isofield™ Lieferanten-Nr. 20440100
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Beschreibung

Ce brassard prolongé en nitrile stérile avec technologie de verrouillage du bras offre une protection de la longueur du coude pour GMP Salles nettoyées de grade A et B. Triple lavé dans de l’eau DI, la faible endotoxicité Isofield L’élipse a été testé pour une chimiothérapie contre ASTM D 6978-05, est sans accélération et antistatique.

  • Gants stériles en nitrile pour salle de nettoyage
  • 400 mm (16 in) longueur du coude
  • Main droite / main gauche
  • Couleur : blanc
  • Paume et doigts texturés
  • Manchette à bord roulé
  • Faibles niveaux d’endotoxines
  • Radiation gamma, minimum 25 kGy
  • Niveau d’assurance de stérilité 10-6
  • Testés contre une gamme de médicaments de chimiothérapie
  • Poches d’encre résistantes à l’IPA
  • Niveau de qualité acceptable (AQL) 0,65
  • Faible nombre de particules ≥ 0,5 μm (nombre/cm2 ) < 950
  • Protection contre les éclaboussures de produits chimiques de type B (K, P, T)

Conformité des données techniques et de la documentation

  • COA, COC, COI disponibles pour le téléchargement en ligne
  • Innocuité chimique EN ISO 21420:2020
  • Taille et dextérité FR ISO 21420:2020 et FR ISO 374-2:2019
  • Fuite d’air et fuite d’eau FR ISO 374-2:2019
  • Dégradation chimique EN ISO 374-4:2019
  • Perméation chimique EN 16523-1:2015+A1:2018
  • Pénétration virale EN 16604:2004
  • Test endotoxique EN 455-3
  • Test de validation de stérilité EN ISO 11137 Partie 2 : 2015
  • Certificat de type UE EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Type B, FR ISO 374-5:2016, FR ISO 374-4:2019
  • Répond aux exigences essentielles applicables en matière de santé et de sécurité de l’annexe II du Règlement PP (UE) 2016/425 en tant que produit de catégorie III
  • Certificat de type UKCA EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Type B, FR ISO 374-5:2016, FR ISO 374-4:2019
  • Répond aux exigences essentielles applicables en matière de santé et de sécurité du règlement PP (2016/425) tel que introduit dans la législation du Royaume-Uni et modifié en tant que produit de catégorie III
  • Testé contre la chimiothérapie pour ASTM D 6978-05

Spezifikation

Cleanroom Class Classe 100 (ISO 5)
Accelerator Free Oui
AQL 0.65
Couleur Blanc
Jetable Usage unique
Finition externe Entièrement texturés
Finger Thickness (English) 6,69 ml
Finger Thickness (Metric) 0.17 mm
Hand Spécifique
Latex Free Oui
Matériau Nitrile
Palm Thickness (English) 4,33 ml
Palm Thickness (Metric) 0.11 mm
Poudré Sans poudre
Type de produit Gants pour salle blanche
Dimensions 10
Stérilité Stérile
Épaisseur (impériale) 3,54 ml
Épaisseur (métrique) 0.09 mm
Longueur (impériale) 16 in
Longueur (métrique) 400 mm
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