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Isofield™ Gants stériles en nitrile Volta pour salles blanches - Compatibles avec les grades A/B
BIOPHARMA

Code produit 30178896
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Dimensions:
10
6
6,5
7
7,5
8
8,5
9
Conditionnement:
200 paires
8 product options available for selection
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Code produit Dimensions unitSize
30178896 9 200 paires
30178871 6 200 paires
30178851 6,5 200 paires
30178830 7 200 paires
30178880 7,5 200 paires
30178817 8 200 paires
30178843 8,5 200 paires
30178890 10 200 paires
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Code produit 30178896 Fournisseur Isofield™ Code fournisseur 2053090
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Description

Ce gant stérile en nitrile vert offre une excellente protection pour GMP Salles blanches de classe A et B. Idéal comme sous-gant, et fabriqué en nitrile sans accélérateur, le gant antistatique Volta est lavé trois fois à l'eau désionisée, présente de faibles niveaux d'endotoxines et a été testé pour sa résistance à la chimiothérapie. ASTM D 6978-05.

  • Gants stériles en nitrile pour salle blanche
  • 300 mm (12 in) longueur du poignet
  • Main droite / main gauche
  • couleur vert néon
  • Doigts texturés
  • Manchette à bord roulé
  • Faibles niveaux d’endotoxines
  • Irradiation gamma, minimum 25 kGy
  • Niveau d'assurance de stérilité 10-6
  • Accélérateur gratuit
  • Testé en comparaison avec une gamme de médicaments de chimiothérapie
  • Sachets d'encre résistants à l'IPA
  • Niveau de qualité acceptable (AQL) 0,65
  • Faible nombre de particules ≥ μ0,5 m (comptes/ cm² ) < 900
  • Protection contre les projections chimiques de type B (K, P, T)

Conformité technique et documentaire

  • Certificats d'analyse (COA), de conformité (COC) et d'assurance (COI) disponibles en téléchargement en ligne
  • innocuité chimique EN ISO 21420:2020
  • Taille et dextérité EN ISO 21420:2020 et EN ISO 374-2:2019
  • Fuite d'air et fuite d'eau EN ISO 374-2:2019
  • Dégradation chimique EN ISO 374-4:2019
  • Perméation chimique EN 16523-1:2015+A1:2018
  • Pénétration virale EN 16604:2004
  • Test d'endotoxines EN 455-3
  • Test de validation de stérilité EN ISO 11137 Partie 2 : 2015
  • Certificat de type UE EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Type B, EN ISO 374-5:2016, EN ISO 374-4:2019
  • Conforme aux exigences essentielles de santé et de sécurité applicables de l'annexe II du règlement (UE) 2016/425 relatif aux EPI, en tant que produit de catégorie III
  • Certificat de type UKCA EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Type B, EN ISO 374-5:2016, EN ISO 374-4:2019
  • Conforme aux exigences essentielles de santé et de sécurité applicables du règlement relatif aux EPI (2016/425), tel qu'il a été transposé en droit britannique et modifié en tant que produit de catégorie III
  • Testé contre la chimiothérapie à ASTM D 6978-05

Spécification

Cleanroom Class Classe 100 (ISO 5)
Accelerator Free Oui
AQL 0.65
Couleur Hi-vis Green
Jetable Usage unique
Finition externe Bout des doigts texturé
Finger Thickness (English) 6,30 ml
Finger Thickness (Metric) 0.16 mm
Hand Spécifique
Latex Free Oui
Matériau Nitrile
Palm Thickness (English) 5,51 ml
Palm Thickness (Metric) 0.14 mm
Poudré Sans poudre
Type de produit Gants pour salle blanche
Dimensions 9
Stérilité Stérile
Épaisseur (impériale) 3,54 ml
Épaisseur (métrique) 0.09 mm
Longueur (impériale) 12 in
Longueur (métrique) 300 mm
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