Solutions avancées de culture cellulaire pour la thérapie cellulaire
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Avantages du produit
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Questions fréquemment posées
Nous nous approvisionnons auprès de fournisseurs qualifiés, effectuons des évaluations annuelles des risques et réalisons des contrôles visuels et documentaires (par exemple, certificats d'analyse, certificats d'origine, déclarations EST/ESB et déclarations « sans composants d'origine animale »). Les matériaux clés sont validés avant utilisation.
L'adoption de matières premières de qualité GMP dès les premières étapes du développement peut faciliter la transition vers les étapes ultérieures du développement.
Les réactifs biologiques tels que les cytokines doivent faire l'objet d'une validation rigoureuse sur plusieurs lots afin d'en garantir la cohérence. La fabrication sous contrôle GMP strict, selon des procédures opérationnelles standardisées (SOP) documentées et par un personnel qualifié garantit la fiabilité. Nous évaluons les données de plusieurs lots et comparons les nouveaux lots aux normes, en maintenant la variabilité de l'activité biologique d'un lot à l'autre entre 10 et 15 %.
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