Six conseils pour choisir les vêtements pour salle blanche

Pour éviter toute contamination dans la salle blanche, vous devez gérer sa source principale, à savoir la présence de personnes.

Saviez-vous que 70 à 80 % des événements de contamination sont liés à la présence de personnes¹ ? Cette statistique est assez élevée, mais il existe des moyens de réduire le risque. L’un des moyens les plus efficaces est d’acheter des vêtements stériles pour salle blanche qui protègent l’environnement des particules viables et non viables. Il est essentiel de choisir les bons vêtements pour réduire le risque de contamination. Lorsque vous choisissez des vêtements pour votre salle blanche, veillez à prendre en compte les mises à jour récemment publiées de l’Annexe I des BPF de l’UE². Vous pouvez respecter ces directives plus strictes en choisissant des vêtements pour salle blanche bien conçus, stériles et à usage unique.

Voici six conseils à garder en tête lorsque vous choisissez des vêtements pour salle blanche :

1. Comprenez les avantages des vêtements à usage unique.

   Les vêtements stériles et à usage unique, comme les vêtements Kimtech™ A5, sont conçus pour réduire le risque de contamination et fournir des valeurs d’efficacité de filtration bactérienne (BFE) et d’efficacité de filtration des particules (PFE) nettement supérieures.

2. Vérifiez la stérilité et l’intégrité de l’emballage.

   (Annexe I – 7.11) Les vêtements stériles pour salle blanche Kimtech™ A5 sont la seule solution emballée sous vide du marché. Cela garantit non seulement la stérilité des vêtements, mais sert également d’indicateur visuel en cas de stérilité compromise. Vous pouvez donc être sûr(e) que les vêtements Kimtech™ A5 sont stériles lorsque vous les utilisez.

3. Choisissez des vêtements qui conviennent au processus et qui protègent le produit de tout risque de contamination.

   (ANNEXE I – 7.13i) Les vêtements stériles pour salle blanche Kimtech™ A5 sont certifiés Classe 1 pour la libération des particules (test Helmke Drum), avec une BFE de 96 % et une PFE de 94 %.

   (ANNEXE 1 – 7.10) La technologie CLEAN-DON™ exclusive facilite l’adoption de procédures d’habillage appropriées et réduit le risque de contamination pendant le processus d’enfilage.

4. Sélectionnez des vêtements de classe A/B pliés et emballés pour réduire le contact avec la surface extérieure lors de l’habillage.

   (ANNEXE I – 7.13i) Les vêtements Kimtech™ A5 sont conçus de manière unique, avec un pliage à l’envers et des boutons-pression intégrés qui se déclipsent automatiquement lorsque le vêtement est enfilé, ce qui réduit le risque qu’il touche le sol. Une ligne bleue à l’intérieur du vêtement guide l’opérateur tout au long du processus d’enfilage et lui permet d’éviter de toucher l’extérieur du vêtement.

5. Recherchez un matériau de conception de base qui offre des conditions physiques idéales.

   (ANNEXE I – 7.13i) Les vêtements Kimtech™ A5 sont fabriqués à partir d’un tissu SMS (filage direct / fondu-soufflé / filage direct) qui offre une résistance, un confort de type tissu et une solide protection contre les particules fines et les bactéries tout en optimisant la circulation de l’air pour que l’opérateur reste au frais et à l’aise.

6. Prenez en compte les considérations de fin de vie.

   Les vêtements Kimtech™ sont recyclables grâce au programme Right-Cycle™, un service révolutionnaire qui donne une seconde vie aux gants en nitrile et aux vêtements à usage unique usagés, sous la forme de pots de fleurs, de mobilier de jardin, d’étagères en plastique et d’autres produits. Le programme permet d’éviter la mise en décharge des déchets, en offrant aux salles blanches une solution durable en matière de vêtements.

"Pour le secteur des salles blanches, le contrôle de la contamination est primordial. Les problèmes de performance des vêtements pour salle blanche peuvent être l’une des causes principales des alertes."

Pour protéger votre processus, vous devez utiliser les vêtements de protection les plus fiables qui soient. Les risques de contamination sont tout simplement trop importants. Les vêtements n’offrent pas tous les mêmes performances face aux particules et aux bactéries. C’est pourquoi il est essentiel de choisir des vêtements qui offrent des performances constantes.

Roberto Greselin est responsable des ventes EMEA, chez Kimberly-Clark Professional™ Global Scientific Business. Pour plus d’informations, consultez le site www.kimtech.eu.

¹ Ginette Collazo. Reducing Human Error on the Manufacturing Floor. MasterControl, 2010.
² Sur la base de la révision finale de l’Annexe 1 des BPF de l’UE : fabrication des médicaments stériles, publiée par la Commission européenne le 22 août 2022. L’Annexe 1 entrera en vigueur en août 2023.

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