Production d'anticorps monoclonaux
Découverte et développement
La découverte et le développement d'AcM nécessitent une série de procédures complexes visant à obtenir des résultats cohérents et reproductibles. L'utilisation d'une plateforme d'ovaires de hamster chinois (CHO) permet une sélection et une mise à l'échelle efficaces et directes des clones pour la fabrication. Découvrez notre gamme de kits de développement de lignées cellulaires, de milieux optimisés, de suppléments, d'aliments, d'équipements essentiels et d'autres outils qui accélèrent le processus et minimisent le temps de développement.
Optimisation et mise à l'échelle
Une conversion efficace de l'échelle pilote à l'échelle industrielle et un transfert de technologie sans heurts exigent une organisation méticuleuse, une communication efficace et une documentation complète. Choisissez des milieux, des produits à usage unique et des instruments appropriés qui respectent des normes de qualité rigoureuses, garantissant des performances élevées, une évolutivité, une vitesse accrue, une flexibilité et des besoins en capitaux réduits.
Clarification et purification
L'optimisation des étapes en aval du traitement des anticorps monoclonaux est primordiale pour garantir la qualité, le rendement et la stérilité du produit. Découvrez notre gamme complète de produits conçus pour améliorer l'efficacité de la séparation et la qualité du filtrat, tout en minimisant les coûts de bioproduction.
.jpeg-650.jpg)
.jpeg-650.jpg)
Caractérisation et analyse des protéines
La production optimale d'anticorps monoclonaux (mAb) nécessite une caractérisation et une analyse efficaces des protéines. Découvrez nos solutions avancées pour l'identification et la quantification précises des protéines, l'analyse structurelle, le profilage des modifications post-traductionnelles et l'évaluation de la stabilité.
Remplissage et finition
Pour répondre aux exigences des processus de remplissage et de finition pour la production d'AcM, les produits doivent être préparés dans un environnement de classe ISO 5 et être conformes aux normes de stérilité, d'apyrogénicité et d'absence de particules (USP71, USP85, USP758). En outre, ils doivent être validés pour le stockage de produits pharmaceutiques congelés ou lyophilisés et pour la compatibilité avec la protéine et les excipients de la formulation finale. Explorez nos choix de produits pour le remplissage et la finition des AcM, y compris les flacons RTF, les produits chimiques, les tampons, l'eau de production et les produits de contrôle de l'environnement.
Solutions à usage unique
Nos technologies innovantes à usage unique accélèrent la fabrication biologique, en améliorant la flexibilité et l'efficacité des flux de travail en amont et en aval. Réalisez des processus cohérents et évolutifs grâce à nos produits standard à usage unique, leaders de l'industrie.
Fournir le meilleur des meilleurs
Marques en phares
Voir les ressources pertinentes
Ressources connexes
Plate-forme de solutions mAbs
Avec Thermo Fisher Scientific, vous disposez du soutien dont vous avez besoin pour pousser plus loin vos stratégies de développement thérapeutique. Explorez notre nouvelle plateforme de solutions mAb et découvrez une suite de solutions évolutives et robustes pour toutes les étapes du protocole de développement des mAbs.
Plate-forme de solutions mAbs
Avec Thermo Fisher Scientific, vous disposez du soutien dont vous avez besoin pour aller plus loin dans vos stratégies de développement thérapeutique. Explorez notre nouvelle plateforme de solutions mAb et découvrez une suite de solutions évolutives et robustes pour toutes les étapes du protocole de développement des mAbs.
Centrifugeuses Eppendorf pour le protocole de découverte des AcM
Le développement d'anticorps pose des défis, avec des contraintes de temps et de budget. L'optimisation de chaque étape de production, de la transfection à la mise à l'échelle, est cruciale. Eppendorf propose des solutions, une expertise et des outils pour améliorer le rendement et la qualité des anticorps, garantissant ainsi un avantage concurrentiel.
Télécharger le flux de travail pour la découverte d'anticorps monoclonaux
Flacons EZ-fill™ du Groupe Stevanato
DWK Life Sciences propose le choix le plus établi du marché en matière de récipients pré-stérilisés, ce qui contribue à garantir la flexibilité et la rationalisation des processus.
Solutions pour les protocoles BioPharma
Pour les scientifiques qui recherchent des méthodes robustes et reproductibles lorsqu'ils travaillent avec des produits biopharmaceutiques, il est impératif de sélectionner le bon protocole pour réussir à quantifier et à assurer la qualité des IPA.
La montée en puissance des anticorps monoclonaux en tant que médicaments vedettes
En 2018, sept des dix médicaments les plus vendus étaient des anticorps monoclonaux, y compris le traitement à succès Humira (adalimumab) d'AbbVie pour les troubles immunitaires. Découvrez la fonction, les défis et l'avenir des AcM dans notre article de journaliste de laboratoire.
Tout ce qu'il faut savoir sur
La production d'anticorps monoclonaux
Les anticorps monoclonaux ont révolutionné la médecine depuis leur création en 1975 par Köhler et Milstein. Avec 162 thérapies approuvées ciblant diverses maladies, notamment le cancer et les infections, les anticorps monoclonaux sont devenus des médicaments très efficaces et les plus vendus. En raison de leur polyvalence et de leur spécificité, ils sont également étudiés pour les maladies auto-immunes, neurodégénératives et cardiovasculaires. Cependant, le développement et la production d'AcM posent des problèmes, car ils nécessitent beaucoup de temps et de ressources, ainsi que des opérations de fabrication complexes. Le canal Fisher Scientific offre des solutions avancées pour rationaliser le processus de développement et assurer une production rentable d'anticorps à toutes les étapes, du développement de la lignée cellulaire au remplissage final.
En savoir plus
Questions fréquemment posées
Qu'est-ce qu'un anticorps monoclonal ?
Les anticorps monoclonaux sont des molécules produites en laboratoire et conçues pour servir d'anticorps de substitution dans la lutte contre les maladies. Ils imitent la réponse immunitaire naturelle de l'organisme et ciblent les agents étrangers.
Quels sont les défis posés par le développement des AcM ?
Les défis liés au développement des AcM comprennent les exigences en matière de temps et de ressources, les processus à forte intensité de main-d'œuvre allant de l'identification d'antigènes cibles appropriés à la production d'anticorps à haute affinité, le contrôle et l'optimisation rigoureux de la fabrication et les coûts élevés associés à la production, à la recherche et au développement.
Quelle est la plate-forme cellulaire la plus utilisée pour le développement des AcM ?
La plateforme cellulaire la plus utilisée pour le développement des AcM est la lignée cellulaire d'ovaire de hamster chinois (CHO). Les cellules CHO sont devenues l'hôte privilégié pour la production d'AcM en raison de leur stabilité génétique, de leurs niveaux élevés d'expression des protéines, de leur capacité à effectuer des modifications post-traductionnelles similaires à celles des cellules humaines, de leur évolutivité et de l'approbation réglementaire pour la production commerciale. La lignée cellulaire CHO a une longue histoire d'utilisation sûre dans la fabrication biopharmaceutique et offre une infrastructure robuste avec des protocoles établis et une base de connaissances, ce qui en fait une plateforme efficace et fiable pour le développement d'AcM.
Vous avez besoin de plus d'informations ou d'aide ?
Contactez nous
Parlez à un représentant des ventes
Si vous avez des questions concernant nos produits, services et offres, ou si vous avez besoin d'une assistance technique, veuillez demander à être rappelé par notre représentant commercial spécialisé !
Parlez à un spécialiste de la sécurité
Contactez-nous dès aujourd'hui pour discuter de tout problème de sécurité ou pour vous conseiller sur le choix d'un produit.
Actualités Biotech Fisher Scientific
Rejoignez notre liste de diffusion et recevez des informations sur les annonces de nouveaux produits, les promotions spéciales, les offres et plus encore.